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    2. 項目動態 | 啟元生物QY211凝膠Ib期研究已經完成首例特異性皮炎受試者入組      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2023-07-20     瀏覽:53

      由啟元生物(杭州)有限公司(以下簡稱“啟元生物”)自主研發的治療特應性皮炎創新藥QY211凝膠日前已進入到1b臨床研究。

      這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的I期臨床,旨在評價 QY211凝膠在健康受試者以及輕中度特應性皮炎患者中的安全性、有效性。這標志著啟元生物又一重要藥物研發管線進入臨床Ib期患者首次用藥研究。

      該研究由復旦大學附屬華山醫院張菁、徐金華教授牽頭,健康志愿者部分已于2023年3月8日正式啟動,并于2023年5月18日完成Ia期全部入組,初步結果顯示整體安全性良好,系統暴露低?;颊哐芯坎糠忠延?023年6月21日正式在組長單位啟動,該部分同時在全國多家中心開展,計劃入組32名輕中度特應性皮炎受試者。截至目前,已于2023年7月14日完成首例受試者入組。

      啟元生物CMO史軍博士表示:“特應性皮炎是一種自身免疫相關的慢性炎癥性皮膚病,嚴重影響患者的生活質量。啟元生物專注于皮膚病領域未滿足的臨床需求,針對前幾代的JAK抑制劑的不足,研發了具有全球知識產權的新型JAK1/TYK2雙靶點抑制劑,旨在提高療效和安全性。QY201口服片已經完成了在中重度特應性皮炎患者中的1b研究,并展現了突出的初步療效和良好的安全性。QY211是QY201的外用凝膠,我們希望能為輕中度的特應性皮炎患者提供治療新選擇,一種方便快捷改善皮損制止瘙癢的體驗?!?/p>

      啟元生物CEO丁師哲總經理表示:“QY211的開發讓啟元能面向更廣闊的患者需求,來受用于不同層次的適應癥。我們在1a健康試用者的爬坡上看到了很好的安全性以及依從性,兩者對于外用藥物來說是入門級的要求。因此接下來的Ib期患者用藥才顯得更為關鍵,這是見證臨床療效的階段。啟元團隊共同期待驗證?!?/p>


      關于啟元生物

      啟元生物(杭州)有限公司創立于2020年,是一家專注于自身免疫疾病創新藥物,通過自主研發、戰略合作開發突破性藥物的創新型藥企,致力于解決患者未被滿足需求,提高人類生活質量。

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