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    2. 項目動態 | ARTHROSI公司AR882臨床2B期試驗結果積極      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2023-01-07     瀏覽:79

      近日,專注于痛風治療的臨床階段生物技術公司Arthrosi Therapeutics, Inc.欣然宣布,其用于治療慢性痛風的AR882全球2b期臨床試驗取得了積極的頂線結果,為其進入全球臨床3期提供了堅實的基礎。

      該臨床2b期試驗是一項全球多中心、為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,共招募140名痛風患者入組,按1:1:1分組接受AR882 50mg、AR882 75mg及安慰劑。參與研究的患者主要合并癥為高血壓(47%)、高血脂(35%)、腎功能不全(34%)、關節炎(23%)、糖尿?。?9%)、心血管疾?。?5%)、肺部疾?。?1%)及肝部疾?。?%)。

      本次試驗結果中的患者血清尿酸情況得到了顯著改善?;颊呷虢M血清尿酸鹽(sUA)平均基線為8.6mg/dL,12周治療完成后,75mg劑量組中位sUA降低至3.5mg/dL(降幅達59%),50mg劑量組中位sUA降低至5.0mg/dL(降幅達42%)。安慰劑組中未觀察到變化。

      第8至12周最后3次連續隨訪的測試結果顯示,50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現組內一致性。安慰劑組未顯示出療效。

      Arthrosi公司首席醫療官Robert T. Keenan博士(MD、MPH、MBA)表示:“目前的護理標準難以有效解決痛風的根本原因和控制相關患者的發病率。AR882已被證明不僅能夠達到控制疾病所需的最低sUA水平目標(低于6.0mg/dL),甚至能達到5.0mg/dL或4.0mg/dL的目標以實現更積極的治療效果,更快地降低發作頻率及溶解晶體沉積和痛風石?!?/p>

      AR882表現出良好的耐受性,無任何重度不良反應發生。臨床中觀察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調整,患者合并癥情況穩定。

      Arthrosi首席執行官Litain Yeh表示:“我們很高興分享我們的臨床2b期試驗的積極結果,并期待與監管機構會面,就臨床3期開發計劃的策略進行協調。這是AR882用于慢性痛風治療的一個重要研發里程碑?!?/p>

      研究人員計劃在即將舉行的科學會議上介紹該研究的全部細節。這些數據也將被提交至同行評審的風濕病學雜志發表。


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